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醫療器械經營許可證需要的材料雖然各地的政策不一致，但大同小異，沒有太大的差別，下面列出一般需要的材料，告訴大家辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料。
1、法人，企業負責人，質量管理人的身份證復印件，任命書，和學歷證明。
2、營業執照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業執照，只需提供營業執照正副本復印件。
3、設備設施目錄。包括電腦，電話，傳真機等辦公用品
4、醫療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業在北京市食藥局網站上填寫后打印出來的。
5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
6、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍，提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現，標上注冊號。
7、組織機構和部門設置，各項制度，程序。
8、計算機系統說明，用于監管部門電子監管。
9、Z后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。
醫療器械經營許可證辦理所需材料：
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
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