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國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責,對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作,并按標準收取有關費用。
二類醫療器械經營許可證小編告訴您醫療器械的許可證，主要由以下幾種：
1、醫療器械經營許可證：經營（銷售別人生產的產品）III類和絕大部分II類醫療器械，須事先取得經營許可證，但也不是說取得了經營許可證就可以銷售所有類別的醫療器械，必須看經營許可證上批準的大類別。如果經營許可證上批準的類別是III類醫用磁共振設備，就不可以經營“一次性使用無菌注射器”，雖然都是III類，但醫用磁共振設備屬于6828。
2、醫療器械生產許可證：生產III類和II類醫療器械，須事先取得生產許可證，和經營許可證一樣，也不是有了生產許可證就可以生產所有的醫療器械，規律同上。
另外，只有許可證還不夠，醫療器械產品要想合法銷售，必須還要有產品注冊證（針對具體的產品核發），這個你可能不感興趣，就不多說了。
醫療器械網絡交易第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的醫療器械生產經營企業提供的醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、二類醫療器械經營許可證小編告訴您醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行核實登記，建立檔案并及時更新，并與入駐平臺的醫療器械生產經營企業簽訂入駐協議，明確雙方義務及違約處置措施等相關內容。
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